天津和治医药集团,成立至今26年,现已发展成为拥有3个制造加工基地、6个不同职能子公司的综合性集团公司。具备研发和制造加工中成药、化药、医疗器械、保健食品、特膳食品、健康食品等多种类目产品的能力,拥有完善的产品开发系统、全系列保健食品批文及食品批文、数千个产品配方的数据库。
和治集团拥有现代化的制造加工设备、实验室检测设备、覆盖整个供应链的全面质量管理系统以及完整可溯源的制造加工记录,现有的十六条现代化制造加工线可以制造加工片剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、膏药等十几种剂型、百余种产品。
天津和治医药科技有限公司始建于1992年,注册资本9000万元,固定资产2.6亿。坐落于国家级天津新技术产业园区武清开发区,位于环渤海经济发展区中心,京、津、冀金三角地带,环境优美,交通便利。
【质量体系】
产品安全
回眸十六年的发展历程,展望未来的发展前景,我们将以只争朝夕的创业锐气,按照建立现代企业制度的要求,着力进行技术创新、制度创新、管理创新、市场创新,积极引进技术与人才,大力开发新产品,实现传统产业与高新技术产业的*融合。同时不断挖掘公司内在潜力,充分运用制造加工经营和资本经营两种手段优化资产,使企业朝着“*技术、*管理、*效益”的现代企业迈进。
我公司热诚的希望和国内外及国际同行在平等互利的基础上发展友好合作关系!我们同心协力,以务实与创新,实现顾客满意,经营得意、同人乐意、平等互利、互惠双赢,分享经营成就,共创辉煌!
一、关于概念开发
基础工作:搜集与整理目标消费群体信息,确定产品.,初拟配方与成分组成表等。
支撑点:通过多年营养保健品与药品行业的精耕细作,拥有广泛而深入的市场及消费者洞察力,能够对需求进行精准.,从而确保产品成功开发的方向。
二、关于产品定型
基础工作:原材料信息、*终配方、*终成分表、营养信息、目标人群、产品说明、制造加工过程等信息的确认。
支撑点:丰富的研发经验积累以及先进的研发中心,为优秀的研发人员提供了足够的资源。
三、关于产品试验
基础工作:产品稳定性,配方的验证与优化,确保上市产品的安全、有效。
支撑点:先进的检测设备,独立的研发实验室,资深的检测人员,全面的检测手段,确保产品的优良品质。
品质保证
1、物料区段管理
a、来料供应商的筛选与审计流程:物料取样、验收及发放
b、取样:制订取样计划及操作规程,取样有代表性
c、验收:原辅料标识、外观性状等的判断
d、QC检验:包装材料日常验收
e、常规理化指标检验:酸值、过氧化值、皂化值、pH值、薄层色谱鉴别、相对密度、折光率、干燥失重、灰分、炽灼残渣等
f、微生物限度检查:细菌总数、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌
h、 重金属检测:检测铅、砷、汞等
i、功效成分含量测定:高效液相色谱法、气相色谱法、原子荧光光度法、原子吸收分光光度法、紫外-可见分光光度法、滴定法。
2、制造加工现场管理
a、 制造加工工艺流程监控
b、 成品检验
c、 洁净区环境控制
d、车间GMP关键控制点
e、计量器具管理
f、 制造加工过程质量分析
3、法规支持
a、 产品售后服务:掌握国家政策法规性文件,贯彻并执行标准化工作
b、证件申请,复核与换证
c、 行业规范的推行与认证
d、 三级计量保证体系合格证
e、 档案管理
f、 规范化培训
和治药业致力于长期的产品安全策略,与合作伙伴共同取得可持续的成长。
全过程的质量控制:
我们恪守诚信经营的准则,慎重选择合规的优秀原料供应商,从源头保证产品的质量安全。从原材料、中间体,一直到成品,我们实现了全过程检测。我们不仅关注有效成分的含量,还关注重金属含量以及农药残留等安全性指标。对于原材料中的铅、汞、砷、镉含量每批都进行检测,确保产品长期服用的安全无害。我们建立起丰富的原料知识和配方工艺的数据库,以及系统的管理方法。
质量管理系统被国内外多家机构认可,不仅符合中国的GMP要求,同时达到了美国,澳大利亚的良好制造加工管理水平。和治药业以专业的市场策略、严谨的研发能力、科学的质量体系、符合GMP标准的软硬件能力。
资质认证
中国药品GMP认证
中国药品GMP认证为企业管理提供一种办法,使任何一种产品都能按照标准制造加工, 消除制造加工上的不良习惯,使产品质量得以保证,是确保产品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进管理手段。 和治药业于2003年一次通过国家GMP认证,并2008年通过GMP再认证。
2、中国保健品GMP认证
和治药业已通过国家保健食品GMP认证。
3、QS认证QS认证
QS认证属于我国强制性质量安全市场准入许可,主要考察内容包括3个方面的强制要求,一是必须具备能够制造加工出符合质量安全的食品的制造加工条件,二是企业制造加工的食品未经检验或者检验不合格的食品不准出厂销售,对于不具备自检条件的制造加工企业强令实行委托检验;三是检验合格的食品要加贴或加印QS标志。