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医疗器械注册是怎么个流程? 上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀奥咨医疗器械达服务集团(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,能为医疗器械企业提供医疗器械咨询、临
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2013-03-12 |
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医疗器械标准编写 上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀随着医疗器械行业的发展,国家对医疗器械的要求也越来越严格,奥咨医疗器械达服务集团(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的
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2013-03-12 |
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临床试验知情同意书 上海、浦东、徐汇、闵行、嘉定、长宁、杨浦、普陀知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。知情同意书必须符合完全告知的原则。采用受试者能够理解的文字和语言,使受试者能够充分理解,自主选择。知情告知
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2013-03-12 |
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申报医疗器械生产许可证的要求 申报医疗器械生产许可证的要求1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械临床试验监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不
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2013-03-12 |
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