医药零售企业均需配备药品阴凉、冷藏储存的GSP医药冷藏箱的设备,GSP医药冷藏箱设备未达到新版药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动,对于药品零售企业而言,或将是一道迈不过去的坎。新版GSP正式实施,大大提高了药品储存、养护、售后管理等环节的标准,尤其在药品储存的GSP医药冷藏箱等设备等方面的要求更高。
根据规定,药品储存必须按照说明书要求执行,大部分药品的基本保存方法是放置在常温库(不高于30℃)和阴凉库(不高于20℃)的环境下,少数药品需要冷藏(2℃-10℃)放置在GSP医药冷藏箱中,药品的储藏相对湿度应保持在45%—75%之间。只有严格确保相应的GSP医药冷藏箱储存条件,才能保证药品在规定有效期内不变质。
国内的药品零售企业需冷藏的药品大多存放在食品储藏冰箱内,而这种冰箱说明书上明确标示“不能用于储藏药品”,因为其湿度严重超标;需要阴凉储存的药品(中西成药、中药材、中药饮片)储存条件更无保证,冰箱是没有办法和GSP医药冷藏箱的冷藏功能所比拟的。药店基本上在常温条件下存放。温度控制精确度差,湿度更是难以控制,使药品质量无法保证。
为保障药品质量安全,应该积极推进药品冷藏行业的发展,为保障药品质量安全,医药冷藏箱的研发制造加工极为必要,企业应不断改进技术,争取早日研制出具有温湿度自动监测功能的医药冷藏箱,从而保证药品的安全,有了医药冷藏箱人名群众的安全才会得到保证,GSP医药冷藏箱的研发制造加工极为必要,当前,GSP医药冷藏箱这一设备还不是十分普遍,但是我们可以预见它的市场必定是十分广泛。随着新版GSP的不断推进,相关药企应该改变观念,只有研制出具有温湿度自动监测功能的GSP医药冷藏箱,才能保证药品质量,才能获得真正的持续发展。广州齐天冷链科技有限公司专业专注欢迎来电:13751835645/郑小姐
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